CDI

Pharmacien Qualité Systèmes – H/F

Publié il y a 2 mois par LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Dreux, Centre-Val de Loire
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Description du poste

Description entreprise :

Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.

Suite à l’intégration d’Ipsen Santé Familiale, l’entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et réalisera un chiffre d’affaires(1) de 500 M€ en 2022, dont 65% à l’international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d’atteindre plus de 600 M€ de chiffre d’affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.

Mayoly est un acteur industriel français engagé au quotidien dans l’accompagnement, la santé et le bien-être de ses patients.

Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s’épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l’intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.

Description du poste :

Rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité Système, au sein d’une petite équipe, vous maintenez, développez et optimisez les systèmes qualité afin de garantir leur conformité par rapport aux exigences réglementaires et aux guidelines Groupe (BPF, cGMP, ISO…)

Plus précisément, vos missions consistent en matière de :

  • Gestion documentaire :

Animer et coordonner le processus gestion documentaire : Rédiger, vérifier des documents qualité liés à l’AQ système : procédures, instructions, formulaires, listes.

Être l’administrateur du système informatique permettant la gestion documentaire (création de compte utilisateur, déblocage de compte utilisateur, création et mise à jour des listes, support technique,..).

Contrôler les documents qualité et alerter sur les documents manquants, les incohérences de fonds ou de forme éventuelles.

Conseiller les autres services dans les activités liées à la gestion documentaire.

S’assurer via des indicateurs pertinents que les procédures soient à jour, connues par l’ensemble des personnes concernées et ce, dans les délais impartis.

  • Gestion des formations :

Etablir le plan annuel de formation qualité, après identification des besoins dans le respect des procédures et objectifs de formation concernant les BPF.

Elaborer et animer les modules de formations appropriés.

Réaliser l’évaluation de ces mêmes actions de formations.

S’assurer de la réalisation du plan de formations annuel.

Animer des formations « nouveaux arrivants ».

Mettre en place et suivre le processus habilitation au poste de travail.

Garantir que le système informatique de gestion des formations est le reflet exact des formations réalisées par les collaborateurs.

Démarcher, challenger et gérer les sociétés extérieures en cas de besoins spécifiques de formation Qualité sur le site en collaboration avec la Responsable Formation.

  • Intégrité des données :

S’assurer de l’intégrité des données GMP critiques que vous êtes amené(e) à gérer dans le cadre de vos activités.

  • Indicateurs qualité :

Créer, piloter et analyser les indicateurs Qualité pertinents, de façon à améliorer de manière continue la culture et le niveau qualité du site.

Développer, ou contribuer à la mise en place d’outils informatiques de gestion/création d’indicateurs.

  • Communication transversale :

Participer, proposer et mener des projets liés à l’AQ système.

Réaliser des audits qualité internes.

Être support lors de la préparation et lors du déroulement des inspections règlementaires et audits clients : organiser la salle de contrôle (back room), prise de notes, préparation de documents, contact avec les différents intervenants de l’audit,..

Animer ou participer à la réalisation des revues qualité mensuelles et des revues de direction.

Profil recherché :

De formation Pharmacien option Industrie ou Ingénieur Qualité, vous avez idéalement une expérience de 3 à 5 ans en Qualité dans industrie pharmaceutique, cosmétique ou dispositifs médicaux

Votre maitrise de la langue anglaise vous permet d’être à l’aise lors d’audits et inspections.

De bonnes connaissances en matière d’amélioration continue seraient un plus.

Vous faites preuve de qualités de synthèse et rédactionnelles

Vous avez une très bonne maîtrise des logiciels bureautiques (Word, Excel, power point, powerBI), ainsi que de système de management de la qualité et de GED.

Il y a 2 mois
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