Pharmacien Assurance Qualité Système – PRI H/F

ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, recherche pour l’un de ses clients,
une CRO à la pointe de la technologie qui connait une forte croissance, un(e) Responsable
Assurance Qualité Système / PRI (H/F) – à Paris.

Sous la responsabilité directe du Chief Pharmaceutical Officer (Pharmacien Responsable),
vous aurez pour objectifs, la mise en place et le maintien d’un système qualité compliance et fournisseurs en lien
avec l’ensemble des activités de l’entreprise pour permettre la conformité des activités aux référentiels requis. Vous
assurerez également la responsabilité pharmaceutique en back-up du Pharmacien Responsable (Pharmacien
Responsable Intérimaire).

Vous prenez en charge les missions suivantes :
– Mettre en œuvre la politique d’assurance qualité et faire évoluer le manuel qualité
– Faire l’interface entre le client et les fournisseurs
– Mise en place d’un nouvel outil pour la partie documentation
– Organiser, planifier et mettre en œuvre des audits qualité internes et sous-traitants afin d’assurer
l’application des réglementations en vigueur, BPF sur le site
– Former les auditeurs internes
– Suivre la gestion et l’agrément des fournisseurs et sous-traitants selon leur criticité
– Définir et suivre des plans d’audits internes et externes annuel
– Préparer et animer les audits clients
– Préparer les revues de direction
– Suivre en particulier les CAPA et sensibiliser le personnel sur ce suivi
– Mettre en place et maintenir des indicateurs de suivi de la qualité des prestations réalisées
– Proposer des améliorations et/ou des évolutions dans le domaine de la qualité

Pharmacien de formation et inscriptible à l’ordre (section B), vous avez 5 ans d’expérience minimum dans le
domaine du contrôle qualité et/ou assurance qualité système et/ou fournisseurs au sein de l’industrie
Pharmaceutique de bio-production. Vous êtes familiarisé avec le référentiel des BPF.
De plus, vous êtes doté(e) d’un excellent relationnel et d’un esprit d’analyse et de synthèse.

Un anglais professionnel courant est exigé, pour être en mesure d’échanger avec les auditeurs et les interlocuteurs
étrangers.

Pour postuler à cette offre d’emploi : alefrancois@antenor.fr