Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle – Weekend (H/F)

Vous serez rattaché au service Assurance Qualité produits finis FlexPen & FlexTouch
Vos principales missions :

– S’assurer des bonnes pratiques des activités de fabrication sur le terrain (AQ présence)
Effectuer des inspections qualité de routine sur les opérations du terrain
Guider et former les opérateurs sur les procédures qualité
Fournir des données d’un point de vue qualité pour les Change Control et réaliser les approbations
Revoir et approuver tous les documents GMP, y compris, mais sans s’y limiter, les procédures d’exploitation standard (SOP), les spécifications, APR, les rapports d’incident, les CAPA, les réclamations produits, etc.
Valider les aspects qualité pendant l’implémentation des optimisations des process
Maintenir un haut niveau de qualité sur les standards des départements en améliorant continuellement l’efficacité des processus
Au besoin, participer aux différents audits et inspections

– Gèrer l’aspect qualité des déviations sur le terrain : identification, classification, résolution, clôture
Assurer la gestion des déviations d’un point de vue qualité : challenge du contenu, cause racine, des actions correctives (pour éviter la récurrence) ou des actions préventives (pour prévenir de l’apparition) pour éliminer les déviations et approbation
Manager les réclamations

– Générer des données et des analyses de tendances pour supporter les décisions qualité
Utiliser l’analyse des données pour guider et apporter des données pour la création des actions correctives et préventives
Compiler toutes les observations / écarts d’inspection réglementaire et surveiller les signaux et les tendances

– Réaliser la certification de lot

Votre profil :

Vous êtes Pharmacien(ne) Thésé(e), vous avez 2 à 5 ans d’expérience minimum dans l’industrie
idéalement dans le domaine pharmaceutique. Vous avez un bon niveau d’anglais.

Nos Avantages

Rejoindre Novo Nordisk, c’est l’assurance d’un job passionnant qui sauve des vies, mais c’est aussi :

– Culture internationale ou le bien-être et l’évolution de nos collaborateurs est placé au cœur de nos priorités
– Une politique de rémunération attractive : participation/intéressement ; plan d’épargne entreprise; revalorisation annuelle des salaires; Action, etc.
– Les avantages CSE qu’on apprécie toujours (chèques culture, chèques vacances, cadeaux de Noël, etc.)
– Une mutuelle prise en charge à 65%, offrant un excellent niveau de remboursement
– Votre abonnement de transports en communs est remboursé à 50%.

Et les attentions qui font toujours plaisir:

– Des fruits de saison sont à votre disposition accompagnés de boissons chaudes gratuites
– Restaurant d’entreprise défiant toute concurrence (repas forfaitaire à moins de 4€), ouvert dès le petit-déjeuner jusqu’au soir
– Sportifs/ves ? Une salle de sport équipée est disponible sur place à 35€ par an
– Chez Novo Nordisk vous trouverez une conciergerie d’entreprise.

C’est en osant que tout commence.

Poste à pourvoir dès que possible.

Réceptionner des produits, des matières premières, vérifier la conformité d’une livraison